भारत में सर्वोच्च दवा नियामक प्राधिकरण ने ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी में विकसित कोरोना वैक्सीन का देश में दूसरे और तीसरे चरण के मानव परीक्षण के लिए मंजूरी दे

KESHARI NEWS24

भारत कोरोना के खिलाफ जंग में एक कदम और आगे बढ़ गया है. दरअसल देश की सर्वोच्च दवा नियामक प्राधिकरण ने ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी में विकसित कोरोना वैक्सीन (Serum-Oxford COVID19 vaccine) का देश में दूसरे और तीसरे चरण के मानव परीक्षण के लिए मंजूरी दे दी है. भारत में यह परीक्षण सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) करेगा.

सरकारी अधिकारियों ने बताया कि एसआईआई को यह मंजूरी औषधि महानियंत्रक डॉ. वी.जी सोमानी ने रविवार देर रात दी. इससे पहले उन्होंने कोविड-19 के विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की अनुशंसाओं पर गहन विचार-विमर्श किया. 

एक वरिष्ठ अधिकारी ने बताया, ‘‘कंपनी को तीसरे चरण के क्लिनिकल ट्रायल से पहले सुरक्षा संबंधी वह डेटा केन्द्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के पास जमा करना होगा जिसका मूल्यांकन डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (डीएसएमबी) ने किया हो. 

उन्होंने जानकारी दी, ‘‘इस शोध की रूपरेखा के मुताबिक, शोध में शामिल हर व्यक्ति को चार हफ्ते के अंतर पर दो डोज दिए जाएंगे (अर्थात पहले डोज के 29वें दिन दूसरा डोज दिया जाएगा). इसके बाद तय अंतराल पर सुरक्षा और प्रतिरक्षाजनत्व का आकलन होगा.’’

अधिकारियों ने बताया कि सीडीएससीओ के विशेषज्ञ पैनल ने पहले और दूसरे चरण के परीक्षण से मिले डेटा पर गहन विचार विमर्श करने के बाद ‘कोविशिल्ड’ के भारत में स्वस्थ वयस्कों पर दूसरे और तीसरे चरण के परीक्षण की मंजूरी दी.

आक्सफोर्ड द्वारा विकसित इस टीके के दूसरे एवं तीसरे चरण का परीक्षण अभी ब्रिटेन में चल रहा है. तीसरे चरण का परीक्षण ब्राजील में और पहले तथा दूसरे चरण का परीक्षण दक्षिण अफ्रीका में चल रहा है